תרגום מסמכים רפואיים הוא אחד מתחומי התרגום המדויקים והרגישים ביותר. כל מילה עשויה להשפיע על החלטה רפואית, על תקשורת בין צוותים רפואיים במדינות שונות, ולעיתים - גם על חיי אדם. לכן, תרגום רפואי מקצועי חייב להתבצע בשיטות עבודה מובנות, שמבוססות על תקנים בינלאומיים וניסיון מצטבר של תעשיית הבריאות והתרגום. להלן חמש שיטות עבודה מומלצות שכל חברה או מתרגם רפואי מקצועי צריכים ליישם.
ניהול מונחים רפואיים (Terminology Management)
לפני שמתחילים לתרגם, מומלץ לבנות מונחון רפואי מאושר הכולל שמות חומרים פעילים לפי ה-INN (ראשי תיבות של International Nonproprietary Names). למשל, ראשי תיבות, יחידות מידה, קיצורים והנחיות כתיב ברורות. מונחון כזה מבטיח עקביות מלאה בין מסמכים רפואיים שונים, ולא משנה אם מדובר בעלון למטופל, תיק מוצר או דוחות ניסוי קליני. שמות מסחריים משתנים בין מדינות, אך השמות הבינלאומיים של חומרים פעילים נשארים זהים, וכך נשמרת ההבנה הקלינית והבטיחות בתרגום. השימוש ב-INN הוא דרישה רגולטורית של ארגון הבריאות העולמי.
עבודה לפי תקני איכות בינלאומיים
תקן ISO 17100 הוא הסטנדרט הבינלאומי לשירותי תרגום מקצועיים. הוא מחייב תהליך הכולל לא רק את פעולת התרגום עצמה, אלא גם סקירה ובקרת איכות על ידי עורך נוסף, תיעוד החלטות תרגומיות, ובדיקה סופית של התאמת התרגום למטרה. בתרגום רפואי, זהו שלב קריטי שמקטין את הסיכון לשגיאות ניסוח או העברת נתונים לא מדויקת. תקן זה גם מגדיר את הכישורים הנדרשים ממתרגמים, עורכים ומנהלי פרויקטים, ומבטיח תהליך עבודה שקוף שניתן לעקוב אחריו ולבקר אותו.
שימוש בכלי תרגום ממוחשבים (CAT Tools)
מערכות תרגום ממוחשבות עם זיכרון תרגום ומאגר מונחים (כמו SDL Trados או memoQ) מאפשרות לאחסן תרגומים קודמים ולהציע אותם מחדש בעת הצורך, מה שמבטיח אחידות בין מסמכים רפואיים החוזרים על ניסוחים דומים. בנוסף, ניתן לשלב במערכות אלו מנגנוני בקרת איכות אוטומטיים המזהים טעויות מספריות, יחידות מידה שגויות או חוסר עקביות בין גרסאות. ניהול נכון של מאגר תרגום ומונחון רפואי משפר לא רק את הדיוק, אלא גם את יעילות העבודה ואת מהירות העדכון בין גרסאות חדשות של מסמכים רפואיים.
עמידה בדרישות רגולטוריות ותבניות רשמיות
באיחוד האירופי, לדוגמה, יש להשתמש בתבניות ה-QRD (ראשי תיבות של Quality Review of Documents) של סוכנות התרופות האירופית בעת תרגום עלוני תרופות ותוויות מוצר. תבניות אלה מגדירות מבנה קבוע, סגנון ניסוח אחיד והנחיות קריאות, כך שהמטופלים יוכלו להבין את המידע בצורה ברורה. אי עמידה בדרישות אלה עלולה לגרום לדחיית המסמך על ידי הרגולטור או לעיכובים באישור תרופה. גם בארצות הברית ובשווקים נוספים ישנם נהלים דומים, ולכן חשוב להתאים את התרגום לסטנדרט המקומי.
התאמה תרבותית ולשונית לשוק היעד
תרגום רפואי איכותי צריך להיות גם רגיש להקשר התרבותי ולרמת ההבנה של הקורא. התאמה זו כוללת שימוש ביחידות מידה מקומיות, שמות תרופות מוכרים, תבניות תאריך מקובלות וסגנון תקשורת מותאם לקהל היעד - בין אם מדובר ברופאים, מטופלים או רגולטורים. במסמכים שמיועדים למטופלים, חשוב לוודא שהתרגום קריא ונגיש, ואף לבצע בדיקות קריאות עם דוברי השפה. כך ניתן לוודא שהמסר המקורי נשמר מבלי לשכוח שבקצה יש משתמש אנושי, שצריך להבין את ההוראות.
