זקוקים לתרגום מדויק ומקצועי למחקרים קליניים? הגעתם למקום הנכון. אנו מציעים שירותי תרגום רפואי שמתאימים לדרישות הרגולציה הבין-לאומית, ומבטיחים הבנה מלאה וברורה בכל שלב של המחקר.
כחלק משירותי תרגום רפואי, אנו מציעים שירותי תרגום למחקרים קליניים, על ידי מתרגמים בעלי רקע וניסיון מוכח בתחום הביו-רפואי. אנו מלווים מוסדות רפואיים, חברות פארמה, חוקרים וחברות CRO לאורך כל שלבי המחקר - החל משלב הגשת הבקשות לגופים רגולטוריים, דרך גיוס המשתתפים, ליווי לאורך כל תקופת המחקר ועד לדוחות הסופיים והפרסומים המדעיים.
תרגום מסמכים במחקר הקליני משתנה בהתאם לשלבי הניסוי: בשלב I נדרש לתרגם טופסי גיוס, טופסי הסכמה, מידע למשתתפים ומסמכים רגולטוריים ראשוניים. בשלבים II ו-III נוספים פרוטוקולים רפואיים, שאלוני תופעות לוואי, דו"חות בטיחות ומעקב רפואי שוטף. בשלב IV מתורגמים דו"חות תוצאות, מאמרים מדעיים, תכתובות עם גופים רגולטוריים ופרסומים מדעיים.
אנו מתמחים בתרגום לפי הנחיות ICH-GCP, דרישות EMA וה-FDA, כולל פורמטים ותבניות רשמיות. הצוות שלנו מעודכן בכללים העדכניים ביותר, ויודע לספק תרגום שמותאם לסטנדרטים הנדרשים לצורך עמידה בביקורות בין-לאומיות.
כל טעות בניסוח עלולה לגרום לאי-הבנה, לעיכוב באישור המחקר או חלילה, לפגיעה במטופלים. לכן, תרגום בתחום הזה חייב להתבצע על-ידי אנשי מקצוע שמכירים היטב את עולם המחקר הרפואי ויודעים להתאים את השפה לקהל היעד.
שירות התרגום שלנו כולל:
בתרגום טופסי הסכמה ומסמכים למשתתפים, אנו מקפידים על שפה פשוטה, נגישה וברורה. אנו נעזרים במדדים בינלאומיים למדידת קריאות (כגון Flesch-Kincaid) ומבצעים ולידציה לשונית כדי לוודא הבנה מלאה של המטופל - תוך שמירה על דיוק משפטי ורפואי מלא.
אנו פועלים לפי תקני ISO 9001 ו-ISO 17100 לניהול איכות, ולפי תקן ISO 27001 לאבטחת מידע. כן, אנו מבטיחים שכל מידע רפואי, אישי או ניסויי נשמר חסוי ובביטחון מוחלט – לרבות תיעוד גישות, מעקב אחר גרסאות וניהול הרשאות קפדני.
תרגום רפואי הוא הרבה יותר מהעברת טקסט - הוא אחריות. אנו מבינים את החשיבות של כל מילה וכל משפט, ומשקיעים תשומת לב מירבית בדיוק ובבהירות. הודות לניסיון עשיר במאות פרויקטים קליניים בשפות שונות, שירות אישי וזמינות מלאה, אנו הופכים את העבודה איתנו לפשוטה, מדויקת ובטוחה.
לאורך השנים עזרנו לאלפי לקוחות בארץ ובעולם לתרגם, לתמלל ולהנגיש תכנים.
זה מה שהם מספרים:
לקבלת הצעת מחיר מהירה
עבור שרותי תרגום ולוקליזציה, הקלטה ותמלול
